Préiso accompagne l'accréditation de votre laboratoire de biologie médicale, d'essai et d'étalonnage et vous assure de la mise en place et de la perrenité d'un Système de Management de la Qualité conforme aux exigences des normes ISO 15189, 17025 et 17020...
Le marquage CE n'est ni une marque de certification ni une indication de l'origine géographique du produit, c'est un marquage réglementaire qui n'implique donc pas que le produit ait été fabriqué dans l'Union européenne. Un produit marqué « CE » répond à certaines normes techniques et acquiert le ...
Consultant qualité en certification ISO et COFRAC pour entreprises
Préiso au service de la réussite de vos projets ISO stratégiques
Préiso est une société française d'audit, de conseil et de formation en management de projets ISO stratégiques en France et à l’International. Les consultants, formateurs et auditeurs Préiso, sont des experts qualifiés sur de nombreux secteurs d'activités dans les domaines de la Santé et de l'Environnement, de l'Industrie et des Services aux entreprises.
Nos clients sont des entreprises et organisations soumises à un contexte réglementaire et/ou concurrentiel fort imposant la reconnaissance de la sécurité et de la performance de leur organisation et de leurs produits et prestations.
Nos domaines de compétences sont organisés autour de 3 pôles :
Nous assistons nos clients à toutes les phases de leur projet de Certification ou d'Accréditation (délivrée par le Cofrac) en portant une attention particulière à l'atteinte des objectifs fixés et à la croissance recherchée tant sur les aspects réglementaires (autorisation de mise sur le marché), économiques (accès à de nouveaux marchés, référencement auprès des grands comptes) qu'organisationnels (gains de réactivité, meilleure répartition des responsabilités...).
Des accompagnements alignés avec les objectifs de nos clients
Parce que chaque client a ses propres besoins et évolue dans un contexte qui lui est propre, nos accompagnements sont adaptés :
- aux objectifs définis en terme d'échéances et de capacité de déploiement opérationnel ; - aux contraintes réglementaires et normatives applicables ; - aux ressources disponibles (budget, ressources humaines, équipements, infrastructures ...).
Quelque soit le contexte de nos clients, notre force est de comprendre rapidement ces besoins et de les traduire en une gestion de projet efficace et motivante pour l'ensemble des parties prenantes de l'entreprise (salariés, équipe dirigeante, actionnaires, fournisseurs...).
Préiso est certifié ISO 9001 v. 2015 pour la performance de son système de management qualité dans le cadre de ses activités d'accompagnement, audit et formation pour la mise en place et le suivi de...
Le Directeur Générale de la Santé (DGS) a publié l'Arrêté du 8 février 2019 portant homologation de la Décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire du 15 janvier 2019 fixant les obliga...
Aujourd’hui, les laboratoires de Biologie Médicale engagés dans la démarche qualité depuis plusieurs années répondent aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 (et 22870 le cas échéant) et sont ac...
L'énergie est un sujet transversal concernant l’ensemble des acteurs d’une entreprise (Direction, Technique, Environnement, Finance, Achats…). La gestion de l'efficacité énergétique doit donc être pilotée de façon globale et centralisée.
A ce titre, la certification ISO 50001 constitue une vérita...
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Préiso est certifié ISO 9001 v. 2015 pour la performance de son système de management qualité dans le cadre de ses activités d'accompagnement, audit et formation pour la mise en place et le suivi de démarches Qualité et Règlementaire par AFNOR Certification.
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La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.
Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction.
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