Organisme spécialisé en accompagnement et conseil pour l'obtention de certifications ISO multi-secteurs Nice 06 en Provence-Alpes-Côte d’Azur

Préiso était aux rencontres toulousaines du club 3C-R ; réseau pour les centres de ressources biologiques (CRB). L’occasion de rencontrer tous les acteurs du biobanking (CRB, organisme certificateur, ministère de la recherche, fournisseurs…). Ces rencontres ont été l’occasion d’aborder divers thè...

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit...

Les délais de mise en place d’un projet d’accréditation d’une activité d’étalonnages et/ou d’essais dépendent de plusieurs paramètres comme la connaissance technique de l’entreprise dans le domaine d’accréditation visé et les ressources disponibles en internes (ressources humaines, équipements, lo...

La norme ISO 27001 est une norme internationale essentielle pour la gestion de la sécurité de l'information dans les entreprises. Elle offre un cadre robuste pour l'identification et la gestion des risques, la protection des données sensibles et la conformité réglementaire. Sa mise en œuvre améliore la réputation de l'entreprise et renforce la confiance des clients.

ISO 17025 : Norme internationale pour l’accréditation des laboratoires en France Préiso, société française spécialisée en audit, conseil et formation qualité, détaille la norme ISO 17025, référentiel international pour les laboratoires d’essais et d’étalonnage, accrédités par le Cofrac. Applicable à tous les laboratoires, quel que soit le secteur ou la taille, elle définit des exigences de compétence, d’impartialité et de management qualité. Points clés de la norme ISO 17025 Impartialité et confidentialité : Les laboratoires doivent identifier et réduire les risques d’influence externe et garantir la confidentialité des informations clients. Compétence du personnel : Formation, habilitations et suivi des compétences sont essentiels pour toutes les activités ayant un impact sur les résultats. Maîtrise des installations et équipements : Conditions environnementales et équipements (instruments, logiciels, étalons, réactifs) doivent être contrôlés pour garantir la fiabilité des mesures. Exigences métrologiques : Études d’incertitude, traçabilité et étalonnages périodiques pour valider la précision des résultats. Processus de laboratoire : Revue des demandes, validation des méthodes et contrôle qualité interne/externe, y compris pour la portée flexible Cofrac. Management de la qualité : Documentation, gestion des risques et opportunités, indicateurs de suivi, audits internes réguliers et revue annuelle de direction pour améliorer en continu le système qualité. En résumé, la norme ISO 17025 constitue un pilier pour la fiabilité, traçabilité et compétence des laboratoires français, en conformité avec les exigences Cofrac et les standards internationaux.

Préiso et Symalean associent la force d'un outil logiciel innovant et d'un réseau de consultant experts dans l'accompagnement de projets ISO. Préiso devient ainsi le premier Intégrateur du logiciel Symalean en France. Nous proposons des plans de déploiement adaptés et efficaces pour la digitali...