Conseil en certification ISO 15189 pour laboratoires de biologie médicale et accréditation Cofrac Strasbourg 67 en Grand Est

Préiso intervient dans le domaine de la biologie médicale depuis plus de 10 ans. Les missions de nos consultants visent à mettre en place et assurer la pérénnité du système de management qualité selon les normes NF EN ISO 15189 et NF EN ISO 22870 (Examens de biologie délocalisés).    Nos prestat...

  Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques. L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189. Notre prestation :...

Préiso accompagne les laboratoires de biologie médicale en France, dans leur projet d’accréditation COFRAC selon la norme ISO 15189. Nos consultants spécialisés qualité et biologie médicale vous proposent un programme d’accompagnement opérationnel : dépôt du dossier COFRAC, préparation des dossiers de vérification de méthodes, audits internes ISO 15189, rédaction et mise à jour de vos documents qualité. Sensibilisation de votre personnel, organisation des réunions et suivi de vos plans d’actions. Un accompagnement sur mesure pour réussir votre accréditation COFRAC, notamment en Provence‑Alpes‑Côte d’Azur (PACA) et dans les Bouches‑du‑Rhône, et structurer durablement votre système de management de la qualité.

De nombreux cabinets d’ACP ont avancé dans une démarche volontaire d’accréditation selon la norme NF EN ISO 15189. Le contexte réglementaire a récemment évolué depuis la publication de l’arrêté du 30 juillet 2020 relatif aux programmes de dépistage organisé des cancers et à l’organisation du dépistage du cancer du col de l’utérus. En effet, « les cabinets doivent être accrédités ou en démarche d’accréditation

La charge de travail de votre entreprise ne justifie pas l’emploi d’un Responsable Qualité à plein temps. Vous souhaitez donc confier la fonction de Responsable Qualité à un intervenant extérieur. Faire appel à un Responsable Qualité Externe vous permet de disposer d’une personne dont la compéten...

Cette formation fait partie du Parcours Approche Processus développé par Préiso ayant pour finalité la mise en place d’un Management par Processus efficient et pérenne au sein de votre laboratoire.   Le contexte spécifique du laboratoire est pris en compte.   La formation se déroule en INTRA e...