Audit de préparation pour certification ISO et mise en place des bonnes pratiques qualité Paris 75 en Île-de-France

Préiso accompagne les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dans leur mise en conformité ISO 13485, le marquage CE et la réglementation européenne MDR 2017/745 et 746. Externalisez vos fonctions Qualité et Affaires Réglementaires avec nos experts.

La norme ISO 26000:2010 fournit des lignes directrices pour la responsabilité sociétale des entreprises (RSE), sans processus de certification. Applicable à toutes les organisations, elle clarifie les principes, outils et domaines d’action RSE, incluant gouvernance, droits humains, environnement, relations de travail, loyauté des pratiques, consommateurs et développement local. L’ISO 26000 aide les entreprises à transformer leurs engagements sociétaux en actions concrètes, améliore leur réputation, favorise l’engagement des salariés et attire investisseurs et clients. Compatible avec ISO 9001 et ISO 14001, elle complète d’autres outils comme GRI ou bilan carbone pour un impact global.

La norme ISO 9001:2015 structure le management de la qualité autour de sept piliers : contexte, leadership, planification, support, réalisation, performance et amélioration continue. Elle impose d’identifier les enjeux, les parties intéressées et de définir un SMQ basé sur les processus et les risques. La direction doit s’engager, fixer des objectifs mesurables et garantir la satisfaction client. Les activités opérationnelles couvrent l’ensemble du cycle produit/service, avec maîtrise des prestataires et des non-conformités. Enfin, audits, indicateurs et revues assurent le pilotage et l’amélioration continue du système.

Objectifs : Cette formation vous permettra de comprendre les exigences règlementaires et normatives clés pour la réalisation des prélèvements d’air des mesures d’empoussièrement en fibres d’amiante. Prérequis : Aucun...

Le Directeur Générale de la Santé (DGS) a publié l'Arrêté du 8 février 2019 portant homologation de la Décision n° 2019-DC-0660 de l'Autorité de sûreté nucléaire du 15 janvier 2019 fixant les obligations d'assurance de la qualité en imagerie médicale mettant en œuvre des rayonnements ionisants.

Preiso offre un soutien complet et un accompagnement opérationnel à la mise en place de votre Système de Management ISO 9001 : Vous bénéficiez d'une véritable ressource pour faire avancer votre projet de certification ISO 9001 !Voici comment chaque aspect est développé :   Définition et suivi ...