Trouver un consultant ISO 15189 pour m'aider dans la démarche qualité ISO 15189 de mon laboratoire marseille

Trouver un consultant ISO 15189 pour accompagner mon laboratoire à Marseille

Vous souhaitez structurer ou améliorer la démarche qualité ISO 15189 de votre laboratoire à Marseille ? Notre prestation de conseil et accompagnement ISO 15189 s’adresse aux responsables qualité et responsables techniques de laboratoires désireux de sécuriser la conformité, renforcer la fiabilité des résultats et préparer une accréditation Cofrac.

L'accompagnement Préiso comprend :

  • Diagnostic complet de votre système de management de la qualité laboratoire selon les exigences ISO 15189.

  • Analyse des processus techniques et organisationnels pour identifier les écarts et axes d’amélioration.

  • Élaboration de plans d’action opérationnels pour optimiser la fiabilité des analyses et la traçabilité des résultats.

  • Préparation aux audits internes et à l’accréditation Cofrac, pour faciliter la conformité et la reconnaissance officielle.

Cette approche est adaptée aux laboratoires de Marseille et de la région PACA, permettant de renforcer la performance, la sécurité et la crédibilité des activités d’analyses médicales.

Contactez-nous pour la mise en œuvre de votre projet.

Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale
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Norme ISO 15189 : la norme d'accréditation Cofrac des laboratoires de biologie médicale

La norme ISO 15189 définie tout d'abord les exigences en matière d'organisation et de management imposées aux laboratoires de biologie médicale. Ces exigences détaillent les aspects liés à l'organisation, l'entité légale et la conduite éthique sur laquelle tous les acteurs du laboratoire doivent s'engager. En particulier pour garantir qu'il n'existe aucune situation de conflits d'intérêt susceptibles d'influencer la qualité des résultats d'analyses.  Comme pour toute démarche qualité, l'engagement de la direction est un principe fort et indispensable pour le déploiement du système de management de la qualité au laboratoire. La politique qualité formalise cet engagement et se doit d'être communiqué largement au sein des équipes. Le laboratoire doit s'assurer que cette politique est comprise et mise en oeuvre. La norme ISO 15189 incite également les laboratoires de biologie médicale à définir des objectifs qualité mesurables et en adéquation avec la politique qualité validée par la direction. 
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l'ISO 15189 vs 2022

Focus sur les mises à jour principales de l'ISO 15189 vs 2022

Préiso était présent lors du 2ème forum d’accréditation de la section Santé Humaine du Cofrac qui s’est déroulé le 24 novembre dernier en distanciel : une occasion de revenir sur les 4 années écoulées depuis le précédent forum et de développer les objectifs et perspectives, dont la transition ISO ...
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Accréditation ISO 17025 : 2017

La norme ISO 17025 version 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017

La norme ISO/CEI 17025 : 2017 est disponible depuis le 1er décembre 2017 dans sa version définitive.    Tout en confortant les exigences clés de compétences techniques et organisationnelle des laboratoire, de traçabilité métrologique des mesures ou d'évaluation des incertitudes de mesure des rés...
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Formation Piloter les Systèmes d’Informations de votre Laboratoire de Biologie Médicale
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FINALITE : Cette journée vous permet de comprendre les exigences règlementaires et normatives clés de l’ISO 15189 v2012 sur le Système d’Information du Laboratoire (SIL). A son issue, vous connaîtrez les outils de maîtrise et de vérification du SIL pour garantir et améliorer le fonctionnement et ...
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FORMATION : ESTIMATION DES INCERTITUDES DE MESURE
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FORMATION : ESTIMATION DES INCERTITUDES DE MESURE

OBJECTIFS :   • Choisir et mettre en œuvre une méthode d’estimation des incertitudes• Exprimer un résultat de mesure avec son incertitude• Présenter des estimations d’incertitudes conformes aux référentiels des laboratoires accrédités (ISO 17025, ISO 15189)   PRE-REQUIS : Connaissances de base...
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FORMATION : METROLOGIE DES TEMPERATURES ET CARACTERISATION DES ENCEINTES THERMIQUES
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FORMATION : METROLOGIE DES TEMPERATURES ET CARACTERISATION DES ENCEINTES THERMIQUES

OBJECTIFS :   • Choisir les équipements nécessaires pour l’étalonnage des thermomètres et pour la caractérisation d’une enceinte thermostatique • Mettre en œuvre des instruments de mesure de température et apprécier la qualité des résultats• Rédiger des procédures d’étalonnage et estimer l’incer...
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