NovaGray

Choisir votre norme : ISO 13485 NovaGray http://www.nova-gray.com/ développe une nouvelle génération de tests compagnons d’aide à la planification de la radiothérapie.L'objectif de NovaGray est de permettre au praticien d’adapter précisément la dose et la séquence des séances au profil de sa patiente pour :- Personnaliser sa p... En savoir plus

Accompagnement et Audit ISO 14001 v.2015

Cap sur la nouvelle version 2015 de l'ISO 14001

La norme NF EN ISO 14001 version 2015 a été publiée en septembre 2015 en remplacement la version 2004. Les organismes continuent de réaliser une analyse environnementale pour identifier et hiérarchiser leurs impacts environnementaux. Ils s’organisent ensuite pour mettre en œuvre des actions de... En savoir plus

Norme ISO 50001 : la norme Système de Management de l’Energie de référence

Choisir votre norme : ISO 50001 L'énergie est un sujet transversal concernant l’ensemble des acteurs d’une entreprise (Direction, Technique, Environnement, Finance, Achats…). La gestion de l'efficacité énergétique doit donc être pilotée de façon globale et centralisée. A ce titre, la certification ISO 50001 constitue une vérita... En savoir plus

Actualité

Fabricant de DM-DIV : comment évaluer les performances de votre dispositif selon l'IVDR 2017-746 ?

Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Découvrez notre site web dédié au secteur médical en cliquant ici.Le fabricant de DM-DIV doit apporter les preuves cliniques suffisantes pour démontrer la conformité de son dispositif aux exigences générales de sécurité et de performances, et ce conformément au règlement (UE) 2017-746. Les preuves... En savoir plus

Certification SSD - Sortie du Statut de Déchets

Choisir votre norme : Certification SSD L’arrêté du 19 juin 2015 impose la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité que les installations doivent mettre en place lorsqu’elles procèdent à une opération de sortie de statut du déchet (SSD). Préiso vous assiste à tous les stades de votre projet de certification et vous aide à mettre en place un système de gestion de la qualité conforme aux exigences de l’arrêté du 19 juin 2015 En savoir plus

L’Approche des Risques et des Opportunités - exigence de la norme ISO 9001 vs 2015 mais pas seulement...

Dans un système de management intégré, l’approche axée sur les risques et les opportunités n’est pas seulement une exigence normative de la norme ISO 9001:2015 ; c’est avant tout une réflexion profonde sur la raison d’être d’une entreprise. Cette approche ne se limite pas à une simple conformité a... En savoir plus