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Audit Interne Externalisé ISO 15189
Audit Interne Externalisé ISO 15189
Cette prestation a pour finalité la préparation à l‘audit d’accréditation ISO 15189 portant sur l’ensemble du Système de Management Qualité et des dispositions et applications techniques.
L’évaluation est réalisée par un auditeur indépendant qualifié sur la norme ISO 15189.
Notre prestation :
Prise de connaissance du laboratoire audité : activités, typologie clients, ressources, …
Préparation de l’audit à distance : revue de la documentation du laboratoire
Élaboration du plan d’audit en coopération avec le laboratoire
Réalisation de l’audit sur site :
- réunion d’ouverture
- entretiens d’audit
- constats de non-conformités et conclusions d’audit
- réunion de clôture
Rédaction et transmission d’un rapport d’audit dans les 15 jours
Audit SMQ (chapitre 4 - norme ISO 15189) et/ou Audit Technique (chapitre 5 - norme ISO 15189)
Objectifs :
- Identifier la conformité des éléments du Système de Management de la Qualité aux exigences spécifiées (qualité et/ou techniques)
- Déterminer l’aptitude du système mis en oeuvre à atteindre les objectifs spécifiés
- Permettre au laboratoire audité d’améliorer son Système de Management de la Qualité et/ou Technique
- Bénéficier des conseils d’un auditeur expert pour les actions restant à mener
- Préparer toutes les équipes du laboratoire concernées par le champ d’audit
Durée : de 1 à 3 jours sur site en fonction de l'organisme à auditer.
