La méthode SWOT

L'analyse du contexte, formalisée dans un SWOT (Strengths - Weaknesses - Opportunities - Threats), permet à la fois de croiser et de synthétiser les forces et faiblesses d'une organisation au regard des opportunités et menaces générées par son... En savoir plus

Responsable Qualité ISO 17025 Externalisé

Externaliser la fonction de Responsable Qualité ISO 17025, c’est : Transférer tout ou partie des fonctions Qualité de l’entreprise à un expert, Remplacer un collaborateur (départ, mutation, absence temporaire, …), Se concentrer sur son cœur de métier, sur les activités à valeur ajoutée, Opti... En savoir plus

Formation à l’ISO 14971 : Gestion des risques des dispositifs médicaux

Objectifs : * Connaître les objectifs principaux de la norme ISO 14971 tout au long du cycle de vie du dispositif médical. * Identifier la documentation à produire pour les dossiers techniques en vue de l'homologation d’un dispositif médical. Prérequis : / Public : Professionnels du disposit... En savoir plus

Formation Devenir Auditeur Interne au Laboratoire

FINALITE : cette formation est construite sur une approche théorique de la technique de l’audit interne selon la norme NF EN ISO 19011 « Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management » et fait une place importante à la pratique à travers des exemples précis et documentés liés au secte... En savoir plus

Prestation

Audit interne (audit qualité et/ou audit technique)

L'organisation des audits qualité internes (ou audits ISO) ou des audits réglementaires doit prendre en compte les principes de l’audit définis notamment au sein de la norme ISO 19011 : Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management qui encadre le management d’un programme d’audit et la réalisation d’audits de systèmes de management. La réalisation des audits nécessite également le suivi de la compétence des personnes impliquées dans le processus d’audit qu'il s'agisse des responsables du management du programme d’audit, des auditeurs ou des équipes d’audit. La mise en oeuvre des audits est assurée selon des étapes clairement identifiées En savoir plus

Formation à la norme ISO 9001 v2015 (Systèmes de management de la qualité - Exigences)

5 BONNES RAISONS DE PASSER À LA VERSION 2015 : 1/ Mieux appréhender vos enjeux pour vous adapter : Cette version met davantage l'accent sur la compréhension des enjeux internes et externes affectant une organisation. Cette approche plus large et stratégique vous aide à mieux saisir votre environn... En savoir plus