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Certification pour dispositifs médicaux Lyon

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Comment anticiper les dérives de votre SMQ ?
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De nombreuses entreprises ou organisations se posent la question de l’efficacité de leur système qualité. En effet, au fil des ans, le système qualité peut se densifier et se complexifier au point de perdre son sens aux yeux des équipes et de l’ensemble des parties prenantes (fournisseurs, clients... En savoir plus
Fabricant de DM-DIV de classe D : quelles sont les spécifications applicables ?
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Choisir votre secteur d'activité : Dispositifs Médicaux Pour certains dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de classe D qui doivent répondre au règlement (UE) 2017/746, les normes harmonisées n’existent pas ou ne sont pas assez spécifiques (nouveaux paramètres, type de dispositif nouvellement paru…). Dans ce contexte, les fabricants de ces DM-D... En savoir plus
NovaGray

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Choisir votre norme : ISO 13485 NovaGray http://www.nova-gray.com/ développe une nouvelle génération de tests compagnons d’aide à la planification de la radiothérapie.L'objectif de NovaGray est de permettre au praticien d’adapter précisément la dose et la séquence des séances au profil de sa patiente pour :- Personnaliser sa p... En savoir plus

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